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全球观察:国药准字数字代表什么意思_国药准字数字代表什么

来源:互联网    时间:2023-05-20 21:03:25


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1、药品的批准文号系指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是防止假冒伪劣药品的必要手段,是最直接的从外观即可判断合法性的标志之一。

2、药品文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健品药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药物辅料使用字母“F”,进口药品分装药品使用字母“J”。

3、数字1,2位为原批准文号来源代码,其中“10”代表原卫生部门批准文号的药品,“19”,“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其他使用各省行政区划代码前两位的为原各省级卫生行政部门批准的药品。

4、第3,4位为换发批准文号之公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号的后两位数字。

5、数字第5至8位为顺序号。

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